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【ChiCTR2000030187】洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030187

试验状态

正在进行

药物名称

洛匹那韦利托那韦片

药物类型

化药

规范名称

洛匹那韦利托那韦片

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究

试验专业题目

洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究洛匹那韦/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专业统计软件产生随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-25

试验终止时间

2020-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署书面知情同意； 2. 年龄18-80 岁； 3. 符合新型冠状病毒感染的肺炎诊断标准，即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。结合流行病学史、临床表现和病原学检查综合判断； 4. 病程在起病后14天内。；

排除标准

1. 正在参加其他药物临床试验患者； 2. 孕妇或哺乳期的女性； 3. 转氨酶ALT/AST＞2倍ULN， 4. 预期生存期＜1周； 5. 有严重肝脏疾病； 6. 长期口服抗肿瘤药物或者免疫调节药物； 7. 正参加其它临床试验的患者； 8. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
洛匹那韦利托那韦片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评40条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标56条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录10条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询11条
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