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    【ChiCTR2500098441】基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098441

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中的应用研究

    试验专业题目

    基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案在 2 型糖尿病患者中应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用随机对照设计，评价基于陕西饮食文化优化糖尿病饮食干预方案的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员采用计算机生成随机数字序列

    盲法

    研究对象无法实施盲法，但可对数据分析人员实施盲法

    试验项目经费来源

    中国人民解放军第四军医大学唐都医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中2型糖尿病的诊断标准，空腹血糖>=7.0 mmol/L（无典型糖尿病症状，择日复查确认），或典型糖尿病症状（“三多一少”）+随机血糖或静脉血浆血糖>=11.1 mmol/L，或糖耐量试验2 h血糖>=11.1 mmol/L（无典型糖尿病症状，择日复查确认）；或糖化血红蛋白>=6.5%； ②年龄在18~70岁之间（包括18和70岁），性别不限； ③目前通过生活方式干预进行血糖控制，尚未进行药物干预者； ④近期未参与其他临床试验者； ⑤具有良好的沟通理解能力； ⑥知情同意并自愿参与本研究。；

    排除标准

    ①合并某些胃肠道疾病医嘱不建议进食全谷类者； ②对实验产品成分（谷物）过敏者； ③合并心、肝、肾等重要器官严重疾病者； ④妊娠期以及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第四军医大学唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710038

    联系人通讯地址

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