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    【ChiCTR1800019708】老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019708

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

    试验专业题目

    老年非心脏非神经外科手术患者术后谵妄及其生物标志物：前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    术后谵妄（Postoperative delirium, POD）是老年患者术后常见并发症，目前发病机制仍尚未完全阐明，大脑的低灌注或缺血及其触发的神经炎症反应被认为在POD的发生过程中扮演了重要的角色。本研究通过术中监测局部脑氧饱和度和识别能够定量和/或定性地反映神经变化的可靠的生物标记物，从物理和生化两个角度观察麻醉和手术对神经功能的影响，探索术后谵妄发生的可能机制，为术后谵妄防治措施提供新的依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为观察性研究，凡符合纳入标准的人群均纳入观察，无需随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市医院管理局扬帆计划（项目号ZYLX201708）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    417

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 择期全麻下行非心脏、非神经外科科手术患者； ② ASA II-IV级 ③ 计划手术持续时间大于等于2小时；

    排除标准

    ① 既往有痴呆症； ② 既往有明确的脑血管疾病病史； ③ 合并心功能衰竭； ④ 合并肝功能衰竭； ⑤ 合并肾功能衰竭； ⑥ 既往有精神或神经系统疾病史； ⑦ 既往有酒精或药物成瘾； ⑧ 语言交流和阅读障碍； ⑨ 拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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