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【ChiCTR1900021134】复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021134

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

椎管内占位

试验通俗题目

复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

试验专业题目

复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价静脉利多卡因降低椎管内肿瘤患者围术期阿片类药物用量，减轻术后疼痛，降低阿片类药物相关副作用，加速患者康复的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

预先由研究者 SPSS 软件生成随机数，根据随机数分配对照或利多卡因组，分配比例为 1:1。随机化结果在麻醉前告知主管麻醉医生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医管局

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取胸腰段椎管内肿瘤的手术患者，纳入研究。 入选标准：美国麻醉医师协会（ASA）分级I–II级，年龄18-65岁。；

排除标准

排除标准： 1）有药物滥用史，精神疾病和肥胖者（> 标准体重130%）；2）心血管系统疾病及不稳定高血压； 3）交流障碍；4）丙泊酚、阿片类药物及利多卡因禁忌证(如：过敏，心脏传导阻滞，卟啉病)；5)不能使用病人自控镇痛装置(PCA泵)[不能理解该装置的使用方法]。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
  • 中国香港药品140条
  • 中国台湾药品496条
市场信息
  • 药品招投标13779条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库13条
  • 企业公告20条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价79条
  • 仿制药参比制剂目录102条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书280条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准12条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息643条
合理用药
  • 药品说明书288条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录126条
  • 基药目录84条
  • 医保药品分类和代码488条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中国OTC目录3条
  • OTC药遴选及转换目录数据库2条
  • 药品商品名查询24条
  • ICD数据6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械32条
  • 中国器械审评64条
  • 全球医疗器械说明书与标签33条
  • 器审首次注册11条
  • 医保耗材信息4条
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