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【ChiCTR2400088669】自体浓缩骨髓血复合β-TCP支架材料移植修复术的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损/畸形

试验通俗题目

自体浓缩骨髓血复合β-TCP支架材料移植修复术的临床试验研究

试验专业题目

自体浓缩骨髓血复合β-TCP支架材料移植修复术的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估验证自体浓缩骨髓血特定形状β-TCP支架材料移植治疗的有效性及安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程 2021-I2M-1-052

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：8-50岁；2、临床诊断为各种原因所致骨缺损或畸形；3、受试者监护人同意参加本实验，并签署知情同意书；4、未同时参与其他临床试验。；

排除标准

1、骨缺损或畸形区范围过大，宽度及深度≥3cm，长度≥12cm者；2、术前检查及评估全身情况无法耐受全麻手术以及其他原因不适宜手术者；3、受试者无法配合完成术前评估及实验期内相关检查者；4、具有其他可能影响骨愈合的骨代谢性疾病的病史或相关检查发现的受试者（如骨质疏松、骨软化症等）；5、过敏体质或相关材料、试剂及药物有明确过敏史的受试者；6、酒精或药物依赖受试者；7、正在参与其他临床试验，且未达到终点者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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