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【ChiCTR2400080363】艾司氯胺酮改善右美托咪定和瑞芬太尼在脂肪抽吸麻醉中的镇静和镇痛效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400080363

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静镇痛麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮改善右美托咪定和瑞芬太尼在脂肪抽吸麻醉中的镇静和镇痛效果

试验专业题目

艾司氯胺酮改善右美托咪定和瑞芬太尼在脂肪抽吸麻醉中的镇静和镇痛效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前，脂肪抽吸术所应用的镇静镇痛麻醉方案是右美托咪定复合瑞芬太尼，但它们与呼吸抑制风险相关。为了平衡麻醉深度和呼吸安全，需要更优化的药物改善镇静方案，提升患者和手术团队的围术期满意度。艾司氯胺酮，因其具有麻醉和镇痛双重作用而被广泛应用，亚麻醉剂量的艾司氯胺酮能够减少围术期阿片类药物用量及相应并发症的发生率，同时具有潜在缓解患者围术期焦虑抑郁水平和改善睡眠障碍的作用。本研究目的旨在观察术中静脉输注艾司氯胺酮对于改善右美托咪定和瑞芬太尼在脂肪抽吸麻醉中的镇静和镇痛效果，为整形外科手术的临床镇静实践提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18 ~ 60岁的男性或女性 (2)ASA分级：I~II级 (3)术前与患者签署知情同意书；

排除标准

(1)术前急性和(或)慢性疼痛 (2)术后48 h内服用镇痛药物 (3)有先天性心脏病、心律失常或高血压病史 (4)近1个月有严重肺部疾病 (5)艾氯胺酮禁忌证或过敏 (6)既往有严重精神或神经系统疾病、药物或精神药物滥用史 (7)认知功能障碍或沟通障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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