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【ChiCTR2100044252】自固化磷酸钙复合材料辅助复杂病例即刻/早期种植

基本信息
登记号

ChiCTR2100044252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽外科

试验通俗题目

自固化磷酸钙复合材料辅助复杂病例即刻/早期种植

试验专业题目

自固化磷酸钙复合材料填充骨壁缺损拔牙窝辅助复杂病例即刻/早期种植的单臂前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过将自固化磷酸钙（CPC）与米诺环素软膏及医用胶原海绵组合，形成新型抗菌药物缓释骨替代材料，植入新鲜拔牙窝，观察复合材料支架消除拔牙窝炎症、支撑牙槽骨壁形态、促进骨愈合与骨量保存的临床效果，最终实现早期或即刻种植体植入修复缺牙。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单一试验组，无需随机化分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

第四军医大学口腔医院新技术项目基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者因牙周炎或根尖周炎等导致牙槽骨壁吸收缺损需拔除患牙，并且计划拔牙后进行牙种植体修复。 （2）年龄18-65岁。 （3）如患者未满20岁，有监护人能签署知情同意协议书。 （4）患者能够接受局麻治疗。；

排除标准

（1）患有糖尿病并且未能有效控制血糖水平。 （2）患有高血压、肝肾疾病等未能得到有效治疗。 （3）患有与骨代谢有关的任何全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院（原第四军医大学口腔医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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