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      【ChiCTR2300076898】功能性咬合板对偏颌畸形患者正颌手术稳定性的影响:一项多中心前瞻性随机对照试验研究方案

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076898

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-10-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      偏颌畸形

      试验通俗题目

      功能性咬合板对偏颌畸形患者正颌手术稳定性的影响:一项多中心前瞻性随机对照试验研究方案

      试验专业题目

      颞下颌关节紊乱病患者正颌术前颌垫治疗对于术后颞下颌关节稳定性的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      分析偏颌畸形患者正颌术前佩戴功能性咬合板是否会影响术后髁突位置及手术稳定性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      为了形成一个可比较的干预组，受试者将按1:1的比例进行随机抛硬币，正面进入干预组，反面进入对照组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      32

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      2026-02-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.已确诊偏颌畸形，需要正畸正颌联合治疗的患者； 2.参与研究的年龄≥18岁，≤45岁； 3.治疗结束后至少随访12个月； 4.签署书面知情同意书。；

      排除标准

      1.有正畸治疗史、全身性疾病或颌面部外伤史； 2.随访时间不足的患者； 3.随访资料不完整的患者； 4.失去随访或退出临床试验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州医科大学附属口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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