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【ChiCTR2500099524】口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500099524

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇腭裂

试验通俗题目

口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

试验专业题目

口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价咪达唑仑口服液用于唇腭裂患儿麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、接受唇腭裂手术； 2、年龄在0-14周岁；体重≤40kg； 3、签署知情同意书； 4、肝肾功能正常； 5、ASA分级1或2级。；

排除标准

1、患者及家属拒绝参与； 2、存在严重过敏者； 3、肝肾功能障碍； 4、患有严重全身性疾病，如心力衰竭； 5、患有未纠正的恶性心律失常； 6、躯体感觉功能异常； 7、存在中枢或外周性神经系统病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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