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      【ChiCTR2400093572】集成血液净化治疗模式对CCL14识别的持续性SA-AKI风险患者的疗效评估

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400093572

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性肾损伤

      试验通俗题目

      集成血液净化治疗模式对CCL14识别的持续性SA-AKI风险患者的疗效评估

      试验专业题目

      集成血液净化治疗模式对CCL14识别的持续性SA-AKI风险患者的疗效评估

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究基于CCL14生物标志物，识别脓毒症中持续性严重AKI风险患者，进一步探究集成血液净化方式对该型患者的治疗疗效，为临床决定持续性严重SA-AKI患者的最佳治疗方式提供较为可靠的研究证据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者利用随机数字表方式将符合纳入标准的研究对象的随机分为CVVH组和CVVH+HP组。

      盲法

      单盲：对受试者设盲，即受试者不知晓自己分到哪个治疗组。

      试验项目经费来源

      中国人体健康科技促进会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      95

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-04-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 住ICU的成人患者，年龄＞18岁； ② 满足Sepsis 3.0诊断标准，且尿CCL14≥1.3ng/ml； ③ 根据KIDGO指南诊断为AKI 3级，且持续72小时。 ④ 获得知情同意书。；

      排除标准

      ① 对树脂、肝素或鱼精蛋白过敏者； ② 既往存在慢性肾脏病（CKD）患者； ③ 先前接受过肾脏替代治疗（RRT）的患者； ④ 临终状态； ⑤ 研究期间放弃治疗者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      扬州大学附属苏北人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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