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    【ChiCTR2300076588】γ-H2AX阳性表达的儿童脑肿瘤中运用PARP抑制剂的靶向治疗

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076588

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童脑肿瘤

    试验通俗题目

    γ-H2AX阳性表达的儿童脑肿瘤中运用PARP抑制剂的靶向治疗

    试验专业题目

    γ-H2AX阳性表达的儿童脑肿瘤中运用PARP抑制剂的靶向治疗研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索PARP抑制剂在γ-H2AX阳性表达的儿童脑肿瘤中靶向治疗的治疗效果； 2.研究儿童脑肿瘤中γ-H2AX的表达量与PARP抑制剂的治疗效果的关系。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    唐仲英基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-10

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入组对象必须有全国三甲医院术后病理学诊断明确存在γ-H2AX阳性的儿童脑肿瘤，年龄0-18岁； 2.诊断学影像（术前术后）必须纳入复旦大学附属儿科医院神经外科脑肿瘤临床实验数据库进行评估； 3.入组患儿和监护人能够理解并且愿意接受随访； 4.入组评估时患儿需满足已经术后1个月及以上，生命体征及一般情况稳定，神志清楚，有自主吞咽功能。；

    排除标准

    1.生命体征不稳定，气管插管，有吞咽功能障碍，无自主意识的患儿需排除在实验组外； 2.肿瘤术后5年及以上目前无任何复发，转移迹象； 3.临床上患有严重的与肿瘤无关的系统性疾病（如严重感染，重度心血管系统、呼吸系统、肝脏或其他器官的功能衰竭），导致患儿无法安全服用靶向药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属儿科医院神经外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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