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【ChiCTR1800019387】聚维酮碘溶液冲洗对神经外科手术部位感染预防效果的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019387

试验状态

正在进行

药物名称

聚维酮碘溶液

药物类型

化药

规范名称

聚维酮碘溶液

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术部位感染

试验通俗题目

聚维酮碘溶液冲洗对神经外科手术部位感染预防效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

聚维酮碘溶液冲洗对神经外科手术部位感染预防效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究聚维酮碘溶液冲洗手术切口对小儿神经外科手术部位感染的预防效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由数据处理者用medsci生成1500个随机整数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

所有神经外科手术病人；

排除标准

不适合用聚维酮碘的情况：对聚维酮碘过敏的病人，甲状腺功能异常的病人，极低出生体重儿（体重不足1500g），正在接受放射性碘治疗的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属儿科医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评43条
  • 中国临床试验3条
全球上市
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市场信息
  • 药品招投标3203条
  • 企业公告1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息248条
合理用药
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  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码161条
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