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    【ChiCTR2400092171】血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092171

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔牙周角化龈不足

    试验通俗题目

    血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

    试验专业题目

    血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较血浆基质膜与胶原基质在进行缺牙区角化龈增宽时的疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由项目负责人使用计算机产生的随机数进行随机化。每个患者所接受的治疗方案由产生的随机分配序列产生，并被放入按顺序、密封、不透光的信封中。合格的受试对象同意进入试验时，信封才能被打开，患者才能接受相应的处理措施。

    盲法

    单盲；对评估者隐藏分组。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.种植一期术后 3 个月且尚未进行种植二期手术的患者； 2.邻牙无根尖炎症 3.供区腭侧黏膜状态正常； 4.患者无未经控制的系统性疾病； 5.缺牙区邻牙唇侧龈缘高点连线根方角化龈宽度小于 2 mm； 6.患者依从性良好。；

    排除标准

    1.吸烟患者； 2.患者有未经控制的系统性疾病； 3.研究位点的邻牙存在中至重度牙周炎； 4.研究位点及邻牙的牙龈存在明显的急性炎症； 5.未满 18 岁或妊娠期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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