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    【ChiCTR2500102089】光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102089

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔红斑

    试验通俗题目

    光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

    试验专业题目

    光动力疗法治疗口腔红斑的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价光动力疗法(photodynamic therapy, PDT)在治疗口腔红斑(oral erythroplakia, OE)中的疗效及其复发癌变的影响因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2019年11月-2024年4月于武汉大学口腔医院黏膜科就诊的口腔红斑患者，临床表现满足 2023 年中华口腔医学会《口腔红斑病临床诊疗专家共识》中对口腔红斑的定义“口腔黏膜上以红色为主的斑块，在临床和病理上均不能诊断为其他疾病者”，具体包括以下内容: A)临床表现为均质型、间杂型的红斑病损。均质型表现为柔软、光滑、天鹅绒样鲜红色表面，边缘清楚的典型病损:间杂型表现为红斑病损区内有散在的白色斑点，红白相间的病损。 B)组织病理表现排除其它可定义的疾病，表现为明显的上皮萎缩，伴有不同程度的上皮异常增生，符合 OE 的诊断； 2.患者年龄 18-80岁； 3.患者接受并完成至少一个疗程的光动力治疗； 4.患者规律随访3个月以上；；

    排除标准

    1.患者初诊病理结果显示原位癌或浸润癌； 2.临床病理信息或随访记录不全者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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