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【ChiCTR2300074764】小剂量甲泼尼龙联合氨甲环酸在全髋关节置换术快速康复的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074764

试验状态

尚未开始

药物名称

甲泼尼龙+氨甲环酸

药物类型

/

规范名称

甲泼尼龙+氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

小剂量甲泼尼龙联合氨甲环酸在全髋关节置换术快速康复的应用研究

试验专业题目

小剂量甲泼尼龙联合氨甲环酸在全髋关节置换术快速康复的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

542800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于全髋关节置换术需求量的逐年递增，通常伴有术后炎症反应等并发症，严重可发生谵妄甚至死亡，为了减少并发症发生，快速康复外科理念似乎是改变这现状的有效观念，我们通过选择甲泼尼龙联合氨甲环酸应用在全髋关节置换术围术期的基础上，运用ERAS方案，证明以上方案具有可行性，及安全有效性，从而达到减少并发症及病死率，减少患者住院时间，促进患者快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表

盲法

单盲

试验项目经费来源

贺州市自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初次单侧人工全髋关节置换术并且签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.对甲泼尼龙，氨甲环酸过敏者； 2.类风湿性关节炎，感染患者； 3.体重指数（BMI）>30 kg / m2； 4.一期双侧髋关节置换，翻修手术； 5.凝血功能异常，血液类疾病，恶性肿瘤，严重心肺疾患，重度肝肾功能异常，既往有血栓栓塞史； 6.术前血红蛋白低于90g/L，术前七天内使用抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贺州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

542800

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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