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【CTR20251231】WJB001联合用药在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20251231

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

WJB-001胶囊

药物类型

化药

规范名称

WJB-001胶囊

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤，优先高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌及腹膜癌、子宫浆液性癌

试验通俗题目

WJB001联合用药在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究

试验专业题目

一项评价WJB001联合用药在晚期实体瘤患者中给药的安全性与耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展及疗效拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）I 期（剂量递增和剂量扩展阶段）：评估 WJB001 联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性、PK特性及初步疗效； 2）II期（疗效拓展阶段）：评估 WJB001 联合用药在目标瘤种如高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌及腹膜癌、子宫浆液性癌患者的有效性、安全性和耐受性；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 86 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者经充分知情同意后自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.任何已知对试验用药成分过敏或禁忌症；

3.有药物滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验2条
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