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      【ChiCTR2000041178】碳酸氢钠林格对比乳酸林格对体外循环心脏手术患者的回顾性观察性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000041178

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-12-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      行择期心脏瓣膜手术、冠脉搭桥术、大血管手术，或复杂先天性心脏病患儿手术

      试验通俗题目

      碳酸氢钠林格对比乳酸林格对体外循环心脏手术患者的回顾性观察性研究

      试验专业题目

      碳酸氢钠林格对比乳酸林格对体外循环心脏手术患者的回顾性观察性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1 探索不同晶体液作为体外循环预充液在择期心脏手术对人体内环境稳态的影响； 2 通过不同晶体液对体外循环预充液在择期心脏手术患者预后、并发症的影响，探索不同林格液对肾功能的保护作用及作用机理； 3 摸索碳酸氢钠林格液作为体外循环预充液在成人择期心脏手术中使用的剂量与效果关系。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-01-01

      试验终止时间

      2021-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 行择期心脏瓣膜手术、冠脉搭桥术、大血管手术，或复杂先天性心脏病患儿手术； 2. 体外循环时间≥90min。；

      排除标准

      1. 尚不能排除脑损伤可能者； 2. 心肺复苏后的患者； 3. 高镁血症、甲状腺功能减退病史的患者； 4. 怀孕或哺乳的妇女； 5. 被认为死亡不可避免的患者； 6. 研究者认为不适合入组的其他情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      高州市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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