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      【ChiCTR-INR-17011864】改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-17011864

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2017-07-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心肌保护

      试验通俗题目

      改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

      试验专业题目

      改良Del Nido停博液在重症瓣膜病手术中心肌保护效果的前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      证实改良Del Nido停博液在心脏瓣膜手术中的安全性，包括：（1）改良Del Nido停博液与改良St.Thomas停搏液、HTK停搏液相比，同样具备良好心肌保护效果，满足成人心脏瓣膜手术，评估其是否增加术后低心排、死亡等风险；（2）改良Del Nido停博液对肝、肾、肺等器官无明显损害。此外，改良Del Nido停博液价格便宜，单次灌注心肌保护时间长，适合我国国情，本研究为后期推广应用改良Del Nido停搏液提供提供临床依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      统计人员采用计算机统计软件产生的随机数字表

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      广东省卫计委2017医学科学研究基金( A2017436)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-07-01

      试验终止时间

      2019-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）2017年7月1日～2018年6月30日在申请单位行体外循环下二尖瓣、主动脉瓣联合置换手术的患者；（2）同期可合并三尖瓣成形术；（3）年龄≥18岁；（4）愿意签同意书及接受随访。；

      排除标准

      （1）再次瓣膜置换术；（2）急诊手术；（3）合并主动脉病变且需要同期手术；（4）合并有严重的冠状动脉病变需要同期行冠脉旁路移植术；（5）合并心房颤动需同期行外科射频消融术；（6）二尖瓣成形术中中转二尖瓣置换术；（7）拒绝参加本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      高州市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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