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【ChiCTR2500103434】急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态MRI研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

坐骨神经痛

试验通俗题目

急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态MRI研究

试验专业题目

急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态MRI研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索腰5神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑结构及功能表征模式，探索其神经环路。本项目拟采集腰5神经根压迫引起的急性和慢性坐骨神经痛患者的脑多模态MRI数据(3D-T1WI、BOLD-fMRI、DTI)及临床资料，应用FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法，从脑结构及功能维度深度挖掘患者脑结构及功能特征，构建其脑结构及功能表征模式，探索其神经环路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁，右利手，视力或矫正视力正常，BMI＜35； 2.具有典型的坐骨神经痛症状：腰5神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛，伴或不伴有神经系统缺陷； 3.腰椎MRI检查显示腰5神经根压迫； 4.症状的持续时间≦12个月； 5.实验前（或一周）疼痛强度评分为4-8分，不含两端值（0分为无疼痛，10分为可想象的最严重疼痛）； 6.需要具备适合进行MRI扫描的身体状况，如能够平躺在狭窄的扫描仪中，并承受扫描过程的时间和限制；；

排除标准

1.两侧腰5神经根同时受压或腰5神经根以外的神经根压迫，或腰椎管狭窄； 2.多发性神经根病； 3.脊髓病变； 4.脊柱滑脱或脊柱侧凸； 5.其他已知疾病，如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显/严重脊柱畸形； 6.近期（过去1年内）进行过脊柱手术或体内金属植入物； 7.高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病； 8.要求实验前24小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药)；实验前48小时不得进行剧烈的体育活动； 9.不能配合完成相应评估及检查而中途退出者； 10.有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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