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    【ChiCTR2000037962】富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037962

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑症

    试验通俗题目

    富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

    试验专业题目

    富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 初步调查分析出射击射箭运动员饮食结构和DF摄入量, 比较运动员和健康人群在膳食纤维摄入和焦虑方面的差异。 2) 初步探索出射击射箭远动员肠道菌群的特征，肠道DF代谢产物情况，运动员比赛前后神经内分泌、细胞因子、神经传导递质等和运动员疲劳、炎症、情绪的关系。 3) 给运动员以合理的膳食建议。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    赵超老师，按照运动员性别、年龄和BMI，采用block进行编号，将1~6的数字随机组合产生40个随机序列，1~6各对应2A2B的不同组合，对男女运动员分别按照BMI每4人用掉1个随机序列数字，然后将随机序列中的1~6分别用A和B的4个组合字母代替，A和B分别对应的是干预组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市体育科技“备战攻关计划”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;69;70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①射击/射箭运动员/健康对照者； ②年龄12~35岁； ③汉族； ④过去6个月未服用过抗生素； ⑤能够获得干预前后粪便、血液、尿液、舌苔标本； ⑥受试者自愿试验期间不喝酸奶和益生菌者； ⑦对参加本课题研究知情同意。；

    排除标准

    ①过去3个月参加过其他临床试验者或者6个月内服用过抗生素； ②试验当天喝酸奶或益生菌者； ③患有肠易激综合征者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属上海市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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