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【ChiCTR2500102075】0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

基本信息
登记号

ChiCTR2500102075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

试验专业题目

0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索益生菌和益生元干预儿童特应性皮炎患者的改善效果及其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

采用双盲，即设盲对象为受试者和所有的研究人员；明确了干预措施的相似性，包括使用了安慰剂，且安慰剂的外观、形状、气味及规格等均与试验组用药一致。

试验项目经费来源

闵行区公共卫生重点学科建设计划（编号：MGWXK2023-03）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.0~6岁儿童， 2.确诊特异性皮炎并符合轻度标准，SCORAD评分为轻度（评分0~24分）， 3.自愿加入者。；

排除标准

1.四类过敏性疾病为中重度的， 2.既往有严重过敏反应或过敏性休克史， 3.疫苗接种1周内， 4.急性皮肤感染， 5.存在其他严重疾病， 6.全身皮质类固醇治疗， 7.纳入研究前6周内使用益生菌，益生元或抗生素， 8.不愿意签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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