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【ChiCTR1800019734】一项评估内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎安全性及有效性的随机、平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

一项评估内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎安全性及有效性的随机、平行对照临床试验

试验专业题目

一项评估内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎安全性及有效性的随机、平行对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过对内镜下行胆管引流同时经十二指肠乳头胰管置管与仅行内镜下胆管引流治疗急性胆源性胰腺炎的临床观察，研究内镜下经十二指肠乳头胰管置管对急性胆源性胰腺炎临床症状控制、临床化验指标变化、并发症发生率、死亡率及复发率等相关指标的影响和差异，并评价内镜下经十二指肠乳头胰管置管治疗急性胆源性胰腺炎的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

2015年宁夏自治区科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

急性胰腺炎诊断明确 满足以下3项其中1项：胆管扩张≥1cm；ALT及ALP明显升高；明确胆管结石或淤泥阻塞 年龄＞14周岁 受试者自愿参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

妊娠期急性胰腺炎 碘造影剂过敏者 一般情况不允许行十二指肠镜检查者 因合并其他疾病需手术治疗者 因合并其他肝胆胰系统疾病影响急性胰腺炎治疗效果者（如肝胆胰肿瘤） 其他ERCP禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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