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【ChiCTR2500099832】经颅直流电刺激结合手运动-语言康复对脑卒中后非流畅性失语的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后非流畅性失语

试验通俗题目

经颅直流电刺激结合手运动-语言康复对脑卒中后非流畅性失语的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅直流电刺激结合手运动-语言康复对脑卒中后非流畅性失语的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）比较tDCS、语言康复、手运动-语言康复和tDCS结合手运动-语言康复治疗脑卒中后非流畅性失语的效果，明确tDCS结合手运动-语言康复在治疗脑卒中后非流畅性失语的优势作用。 （2）采用Rs-fMRI与DTI技术探索tDCS结合手运动-语言康复在治疗脑卒中后非流畅性失语的的神经加工机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人采用完全随机设计多个样本率比较样本含量的估计方法计算样本量，然后采用随机信封分配法将纳入观察病例随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①意识清楚，生命体征平稳，经西方失语成套测验（WAB）评分结果确定为非流畅性失语，伴上肢及手运动功能障碍； ②首次发病，单一病灶，且病程在1-3月内； ③小学以上文化程度，右利手； ④母语为汉语，发病前语言功能正常； ⑤患者及家属对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

①意识障碍、视觉、听力及重度认知障碍等影响上肢与语言功能评估者； ②合并恶性肿瘤、严重的心肺功能及肝肾功能不全者； ③既往有癫痫、神经或精神疾病史； ④不愿或无法配合治疗者； ⑤文盲、孕妇和儿童； ⑥有植入心脏起搏器等电子装置； ⑦颅内或治疗区域有金属植入器件； ⑧局部皮肤损伤或有出血倾向； ⑨刺激区域痛觉过敏； ⑩颅骨缺损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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