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    【CTR20231760】CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231760

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    CT-041自体CAR T细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    CT-041自体CAR T细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗

    试验通俗题目

    CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的临床研究

    试验专业题目

    一项开放标签、单臂、多中心、Ib期临床试验，评价胰腺癌患者辅助化疗序贯CT041自体CAR-T细胞注射液治疗的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200231

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗的有效性； 次要目的：评价CT041治疗的安全性和耐受性，评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗受试者的其他有效性指标，评价受试者输注CT041的细胞代谢动力学，评价受试者输注CT041的免疫原性 探索性目的：探索影响CT041有效性的因素，探索CT041对受试者生活质量的影响

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验；本人完全了解、知情本试验并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序；

    排除标准

    1.既往接受过胰腺癌新辅助治疗；

    2.临界可切除胰腺癌患者；

    3.存在转移性或局部复发性胰腺癌的现病史或既往史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201321;201321;100142

    联系人通讯地址
    CT-041自体CAR T细胞注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
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