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    【ChiCTR2100053775】不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术患者术后镇痛的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053775

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    酒石酸布托啡诺+酮咯酸氨丁三醇

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺+酮咯酸氨丁三醇

    首次公示信息日的期

    2021-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜下肺叶切除术

    试验通俗题目

    不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术患者术后镇痛的临床观察

    试验专业题目

    不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术患者术后镇痛的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过比较舒芬太尼及不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术术后患者镇痛效果，观察不良反应的发生率，选出较为理想的镇痛方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照随机数字表法分为四组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18≤年龄≤65岁，性别不限； 2.接受常规胸腔镜下肺癌根治术的患者； 3.ASA分级I级或II级； 4.18kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.长期镇静镇痛药物服用史； 2.有胃肠道溃疡、血液系统疾病史； 3.肝肾及凝血功能障碍； 4.智力、语言障碍、精神分裂症、严重抑郁状态。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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