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【ChiCTR2100051294】请填写随机方法内容。 皮秒激光联合20%壬二酸治疗黄褐斑疗效探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2100051294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

请填写随机方法内容。 皮秒激光联合20%壬二酸治疗黄褐斑疗效探讨

试验专业题目

联合皮秒激光与外用壬二酸和单用壬二酸治疗黄褐斑的随机自身对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索皮秒激光联合20%壬二酸对黄褐斑治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁～65岁； 2.面部双侧对称性皮损的黄褐斑患者； 3.近3月内病情稳定； 4.对本研究知情同意并签署知情同意书； 5.有良好的依从性，能够定期参加随访的患者。；

排除标准

1.近半年接受过治疗（包括系统用药、外用药、化学剥脱术、光电疗法等）； 2.近3个月内有暴晒史或长期暴露于日光下的户外工作者； 3.处于妊娠期、哺乳期、备孕期； 4.严重心、脑、肝、肾、血液等系统性疾病及免疫缺陷者，哮喘患者； 5.存在任何影响黄褐斑的诊断和（或）严重程度判断的面部皮肤疾病（如合并瘢痕、痤疮、湿疹、过敏性皮炎等）或有其他色素性疾病（如颧部褐青色痣、白癜风、Riehl黑变病等）； 6.光敏感； 7.对漾一壬二酸净颜清痘霜中任何成分过敏者； 8.术后不能避光、防晒者； 9.其他研究者判断不适宜参加的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市垂杨柳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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