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    【ChiCTR2000029827】中药督脉熏蒸对产褥期妇女乳汁分泌及产后康复的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029827

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后缺乳

    试验通俗题目

    中药督脉熏蒸对产褥期妇女乳汁分泌及产后康复的临床疗效观察

    试验专业题目

    中药督脉熏蒸联合通乳丹加味治疗气血虚弱型产后缺乳的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    314500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察中药督脉熏蒸联合通乳丹加味对气血虚弱型缺乳产妇的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机软件（randomizer），产生3个组，每组共25个数字，按按顺序编码，装在密封且不透光的信封里。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    桐乡市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2022-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合产后缺乳诊断标准； （2）符合产后缺乳气血虚弱型辩证标准； （3）均为足月单胎； （4）年龄20-40岁； （5）产后天数≤6周； （6）新生儿Apgar评分8～10分； （7）产后愿意进行母乳喂养者； （8）自愿参加并签署知情同意书，愿意参与不同方案治疗及随访。；

    排除标准

    （1）乳腺发育不良者； （2）合并孕产期严重并发症； （3）背部皮肤破溃者； （4）患有心脏病、糖尿病、高血压、神经系统疾患者； （5）对试验药物过敏者； （6）正在参加其他研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桐乡市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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