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    【ChiCTR2000039796】基于“异效互补”理论探讨针药并用防治早发性卵巢功能不全的临床效果及机理研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039796

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早发性卵巢功能不全

    试验通俗题目

    基于“异效互补”理论探讨针药并用防治早发性卵巢功能不全的临床效果及机理研究

    试验专业题目

    基于“异效互补”理论探讨针药并用防治早发性卵巢功能不全的临床效果及机理研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针药并用对肾虚血瘀型早发性卵巢功能不全的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机软件(randomizer),产生3个组,每组共50个数字,按按顺序编码,装在密封且不透光的信封里。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    桐乡市妇幼保健院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-15

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄介于18-40岁之间; ②符合本病中医和西医诊断标准者; ③尿妊娠试验阴性; ④研究开始前3月内未接受任何相关治疗者; ⑤患者知情同意并自愿参加,可以配合完成临床研究者。;

    排除标准

    ①女生生殖系统解剖异常,包括先天性和手术导致,以及染色体核型异常、放疗化疗等医源性因素所致POI; ②近3月使用过激素类或者中药、针灸治疗者; ③合并有其他妇科生殖内分泌疾病者,如子宫内膜异位症、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、性腺发育不全等; ④自身免疫性疾病史,包括桥本甲状腺炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和抗心磷脂综合征等; ⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者; ⑥同时参加其他临床试验未结束或服用其他对本研究有影响的药物者; ⑦存在针刺禁忌症者,如皮肤大面积感染、破溃等; ⑧未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效判断者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桐乡市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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