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    【ChiCTR2400090871】经鼻高流量湿化氧疗用于降低高海拔地区老年经尿道前列腺电切术患者围术期低氧血症的发生率：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090871

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期低氧血症

    试验通俗题目

    经鼻高流量湿化氧疗用于降低高海拔地区老年经尿道前列腺电切术患者围术期低氧血症的发生率：一项随机对照试验

    试验专业题目

    经鼻高流量湿化氧疗用于高海拔地区（3650m）老年患者围术期应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    850002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比传统的普通鼻导管吸氧疗法，探究经鼻高流量湿化氧疗（High-flow nasal cannula，HFNC）是否能降低高海拔地区（3650 m）接受经尿道前列腺电切术（transurethral resection of the prostate，TURP）患者围术期低氧血症的发生率，从而改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    通过在线网站（https：//www.random.org/sequences/）生成真随机序列。

    盲法

    在麻醉前由参与麻醉的麻醉医师打开信封，确认患者分组，调试仪器参数后，遮盖仪器屏幕。围术期的数据收集人员由不参与麻醉过程的独立研究人员担任。在整个研究过程中，患者、数据收集人员和数据统计人员都不知晓患者分组，但由于麻醉医师需要参与设备调试，因此无法对其进行施盲。

    试验项目经费来源

    西藏自治区自然科学基金青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①术前诊断为前列腺肥大（良性增生）拟行TURP手术患者；②患者年龄（≧60）岁，ASA I-Ⅲ级；③意识清楚，同意参加本研究者；④高海拔地区生活＞3月以上。；

    排除标准

    ①脊柱畸形无法行蛛网膜下腔阻滞；②依从性差的患者；③有全身或重要器官感染，重要脏器功能受损，如严重心、肺、肝肾严重功能不全：④有精神、认知障碍无法进行研究者；⑤鼻出血、鼻衄；⑥COPD病史或呼吸道梗阻，困难气道，近期呼吸道感染病史；⑦术前未严格禁食水和饱胃，急性呼吸道感染，术中及术后发生重大并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西藏自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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