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- GLP-1
ChiCTR2400084738
尚未开始
司美格鲁肽
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2024-05-23
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糖尿病
司美格鲁肽对高原地区2型糖尿病患者抑郁的影响：一项单中心、前瞻性队列研究
司美格鲁肽对高原地区2型糖尿病患者抑郁的影响：一项单中心、前瞻性队列研究
在本项目中，拟构建前瞻性队列，纳入高原地区2型糖尿病患者，观察高原地区2型糖尿病患者抑郁症的患病率；探讨与未使用司美格鲁肽的对照组相比，使用司美格鲁肽治疗12周后患者抑郁状态的变化，进而评估司美格鲁肽是否能够影响高原地区2型糖尿病患者的抑郁状态。
队列研究
上市后药物
无
无
无
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48
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2024-04-01
2026-04-01
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暴露组入选标准： 1. 年龄≥18岁且≤75岁； 2. 确诊为2型糖尿病； 3. 使用口服降糖药、胰岛素、司美格鲁肽或三者联合治疗； 4. HbA1c≥7%且≤15%； 5. 固定居住拉萨时间6个月及以上（海拔3650米）； 非暴露组入选标准： 1. 年龄≥18岁且≤75岁； 2. 确诊为2型糖尿病； 3. 使用口服降糖药、胰岛素或二者联合治疗； 4. HbA1c≥7%且≤15%； 5. 固定居住拉萨时间6个月及以上（海拔3650米）；；
登录查看1. 目前存在糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗状态； 2. 有甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2A型或2B型的病史或者家族史； 3. 入组前6个月内有持续性恶心、呕吐等胃肠道症状，有胃轻瘫、未控制的胃食管反流病和胃溃疡病史； 4. 有心血管、肝脏、内分泌系统或者其它系统严重疾病，无法完成研究或者影响研究结果的判断； 5. 合并脑器质性精神障碍、酒药依赖、精神分裂症、双相障碍等； 6. 有自杀风险的患者； 7. 有妨碍患者遵循和完成研究方案的情况（已知的药物和酒精滥用等）； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 患者既往对本类产品过敏； 10. 在筛选期患者发生不良事件，根据研究者判断不适合入选本研究。；
登录查看西藏自治区人民医院
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药品研发- 全球药物研发49条
- 中国药品审评409条
- 全球临床试验447条
- 中国临床试验126条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品17条
- 中国药品批文10条
- 美国NDC目录19条
- 欧盟集中审批药品3条
- 日本药品17条
- 英国药品76条
- 德国药品39条
- 法国药品13条
- 中国香港药品11条
- 中国台湾药品48条
市场信息- 药品招投标379条
- 政策法规数据库3条
- 跨国药企销售数据3条
- 企业公告18条
- 药品广告4条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
- 美国橙皮书15条
生产检验- 境内外生产药品备案信息34条
合理用药- 药品说明书2条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码10条
- 药品商品名查询10条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息6条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
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