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      【ChiCTR2400087524】环泊酚复合瑞芬太尼在肺结核患者纤维支气管镜检查中的麻醉效果研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087524

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      环泊酚+瑞芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      环泊酚+瑞芬太尼

      首次公示信息日的期

      2024-07-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      行纤维支气管镜检查的肺结核患者

      试验通俗题目

      环泊酚复合瑞芬太尼在肺结核患者纤维支气管镜检查中的麻醉效果研究

      试验专业题目

      环泊酚复合瑞芬太尼在肺结核患者纤维支气管镜检查中的麻醉效果研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究环泊酚联合瑞芬太尼在肺结核患者无痛纤维支气管镜检查中的麻醉效果，为肺结核病人纤维支气管镜检查探索更优化的麻醉方案，减轻进镜时的呛咳反应，减少检查时结核杆菌的传播

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由项目研究人员使用IBM SPSS Statistics 27软件产生随机数列

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      无专项经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      32

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-25

      试验终止时间

      2025-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.需要行纤维支气管镜检查的肺结核患者；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级;3.年龄在 18~65 岁之间(包括 18 、65 周岁，男女不限);4.操作时间≤ 30分钟 ；5.入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90% ；6.能与医师有效交流；

      排除标准

      1.对麻醉药物（利多卡因、丙泊酚或环泊酚）过敏者;2.急性心肌梗死、恶性心律失常和血流动力学不稳定者; 3.困难性气道;4有呼吸暂停综合征;5有明显出血倾向、严重麻醉风险者；6.肠梗阻且胃内容物潴留，不宜静脉麻醉者；7.体重指数>30kg/m2 ；8有智力障碍、精神疾病者；9.测验中拒绝测验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宜宾市第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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