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【ChiCTR2300072245】药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死患者介入治疗中的疗效及安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300072245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死患者介入治疗中的疗效及安全性评价

试验专业题目

药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死患者介入治疗中的疗效及安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.探讨药物涂层球囊用于急性ST段抬高型心肌梗死患者介入治疗的有效性； 2.探索药物涂层球囊用于急性ST段抬高型心肌梗死患者介入治疗的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人使用随机数字表来对患者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

山西省运城市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-17

试验终止时间

2025-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合STEMI诊断标准并符合急诊PCI手术指证； 2.罪犯病变为原位血管，且参考血管直径≤2.75mm； 3.非罪犯病变无介入指证； 4.年龄＞18岁； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.陈旧性心肌梗死病史或PCI史； 2.多支冠脉血管存在缺血性病变，需要介入处理； 3.STEMI罪犯病变参考血管直径＞2.75mm； 4.严重颅内血管疾病史：脑动脉瘤、出血性脑卒中、颅内肿瘤、6个月内缺血性脑卒中/短暂性脑缺血发作、2个月内消化道出血史或外科手术史、恶性肿瘤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省运城市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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