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      【ChiCTR2400091973】ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091973

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      直肠癌

      试验通俗题目

      ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

      试验专业题目

      ICG荧光示踪在直肠癌腹腔镜手术前后分期中的对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      证实应用ICG荧光导航技术后直肠癌的术后分期更准确

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由本科室不参与本次研究且对本次研究不知情的护士通过抛硬币的方法进行随机分组，硬币正面代表ICG组、反面代表非ICG组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      浙江省人民医院毕节医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      37

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-25

      试验终止时间

      2025-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）符合腹腔镜手术的一般适应症；（2）术前诊断为I期、II期及III期的直肠癌患者；（3）无盆腔MRI检查禁忌证；（4）同意签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）心、肾、肝脏严重病变不能耐受手术的患者；（2）合并其他恶性肿瘤的患者；（3）0期及IV期直肠癌患者；（4）因肠梗阻或肠穿孔行急诊手术患者；（5）入组前接受过手术治疗或放化疗的患者；（6）中途退出研究或拒不配合者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江省人民医院毕节医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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