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    【ChiCTR2300075640】建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075640

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

    试验专业题目

    建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证糖尿病治疗的新靶点，对2型糖尿病患者粪便中的阿克曼氏菌进行定量检测，并通过让受试者口服益生元的方式提高阿克曼氏菌丰度，持续观察糖尿病患者的餐后2小时血糖值。本课题的研究成果将为治疗2型糖尿病提供新的靶点和思路。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州合谐医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.35-70岁，性别不限； 2.能够理解并配合本次试验，自愿签署知情同意书； 3.2型糖尿病确诊者（符合中国2型糖尿病防治指南（2020版）之糖尿病诊断标准）； 4.超重(BMI在24.0-27.9 kg/m2范围内)或肥胖(BMI≥ 28.0 kg/m2)者。；

    排除标准

    1.确诊为1型糖尿病或患有严重的糖尿病并发症，如糖尿病足、糖尿病肾病等； 2.最近一次血压测量中，收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg； 3.近半年发生过严重心脑血管疾病或动脉硬化性疾病史； 4.有严重肝脏疾病（AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）或 TBIL（总胆红素）>2倍正常参考值上限）或肾脏疾病（Cr（肌酐）>1.5倍正常参考值上限）； 5.患有血液病或肿瘤； 6.孕妇或正在备孕者； 7.患有精神方面的疾病； 8.不能或不同意签署知情同意书； 9.在筛选期前30天内参与过其他临床研究； 10.生活不能自理。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大学(深圳)瓦谢尔生物计算研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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