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【ChiCTR2300074279】鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

试验专业题目

鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估iEPNI的颈部预防性照射策略能否在不影响区域控制的同时，明显降低治疗相关毒性，保存患者的免疫功能。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.组织学证实的非转移性鼻咽癌，N0-2分期，如为双侧淋巴结转移，一侧在II区及其以上； 3.KPS≥80 分； 4.疗前有完善的鼻咽和颈部 CT和MRI影像资料，有可测量的肿瘤病灶； 5.生存预期不少于 6 个月； 6.能理解本研究，并已签署知情同意书； 7.有随诊条件。；

排除标准

1.既往患其它恶性肿瘤（除I期非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌外）； 2.怀孕或哺乳期妇女，育龄妇女未避孕； 3.正在接受其它药物试验； 4.有严重的合并症，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等； 5.无定期随诊条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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