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      【ChiCTR2000039896】关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000039896

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-11-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      支气管封堵器用于单肺通气管理

      试验通俗题目

      关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

      试验专业题目

      关闭或打开支气管封堵器排气孔用于胸腔镜手术肺萎陷效果的比较

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较封堵器关闭排气孔,打开排气孔和断开技术对肺塌陷的有效性,为临床使用封堵器提供更好的方法。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      PI创造了随机号码，随机号码由excel创建。

      盲法

      本研究采用双盲：研究对象，即患者不知道自己术中支气管封堵器应用情况；外科医生，在不知BB使用情况下对肺萎陷程度予以判断。

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-08-31

      试验终止时间

      2021-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 年龄18—65岁的成年患者； ② 无胸腔镜手术禁忌症； ③ 所有手术患者均签署知情同意书。；

      排除标准

      ① ASA III级及以上； ② 有使用支气管封堵器禁忌症患者； ③ 胸科手术史； ④ 慢性阻塞性肺病或严重哮喘史； ⑤ 1秒钟用力呼气容积(FEV1)<80%预计值的患者； ⑥ BMI>30kg/m2、疑似困难气道； ⑦ 患者意识、认知障碍以及拒绝参加的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      东南大学附属中大医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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