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    【ChiCTR2400082138】A型肉毒素在斜视治疗中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082138

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    A型肉毒素

    药物类型

    /

    规范名称

    A型肉毒素

    首次公示信息日的期

    2024-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    斜视

    试验通俗题目

    A型肉毒素在斜视治疗中的应用

    试验专业题目

    A型肉毒素在斜视治疗中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）主要目的：探讨A型肉毒杆菌毒素治疗不同类型斜视的有效性和安全性 （2）次要目的：探讨A型肉毒杆菌毒素治疗不同类型斜视的用法用量。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    不需要盲法

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-02

    试验终止时间

    2025-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）有斜视。 （2）双眼矫正视力均不小于20/20。 （3）依从性良好，能随访1年及以上。；

    排除标准

    （1）既往有眼部疾病史，包括斜视、弱视或其他相关眼病。 （2）既往有眼部手术史。 （3）糖尿病、高血压、重症肌无力相关的全身性疾病史。 （4）神经系统影像学检查发现颅内病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    A型肉毒素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发24条
    • 中国药品审评158条
    • 全球临床试验356条
    • 中国临床试验107条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品2条
    • 日本药品3条
    • 英国药品4条
    • 法国药品17条
    • 中国香港药品6条
    • 中国台湾药品9条
    市场信息
    • 药品招投标348条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
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