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【ChiCTR2500103788】基于临床特征与CT影像组学的人工智能算法预测小肾肿瘤的Ki67表达水平

基本信息
登记号

ChiCTR2500103788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肾肿瘤:影像学上直径≤4厘米的肾肿瘤

试验通俗题目

基于临床特征与CT影像组学的人工智能算法预测小肾肿瘤的Ki67表达水平

试验专业题目

基于临床特征与CT影像组学的人工智能算法预测小肾肿瘤的Ki67表达水平

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

回顾性收集小肾肿瘤患者的相关临床信息、术前CT影像及术后Ki67表达情况,基于影像组学技术提取小肾肿瘤术前CT的影像组学特征,联合临床特征,使用人工智能算法,构建预测模型以预测小肾肿瘤的Ki67表达水平。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40;211

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a)肾肿瘤行肿物切除术或肾切除术,术后病理有Ki67表达水平; b)术前30天内行肾脏相关CT检查,且包含有动脉期; c)CT上肾肿瘤的最大径≤4cm; d)具有完整的所需临床基线及检验数据,包括:性别、年龄、BMI、既往有无癌症、血中性粒细胞淋巴细胞比值、血肌酐、肿瘤分侧、肿瘤最大径。;

排除标准

1.a)无肾肿瘤术后病理的Ki67表达水平或仅行穿刺; b)肾肿瘤病理诊断为肾尿路上皮癌; c)无术前30天内所行肾脏相关CT检查; d)术前肾脏相关CT上肾肿瘤的最大径>4cm; e)术前肾脏相关CT无动脉期,或术前肾脏相关CT质量不佳,如有伪影或肿瘤模糊不清、难以识别等; f)无完整的所需临床危险因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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