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【CTR20251484】吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20251484

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸入用H-057

药物类型

化药

规范名称

吸入用H-057

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于治疗支气管扩张症急性加重期

试验通俗题目

吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究

试验专业题目

一项评价吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的有效性、安全性、药代动力学及药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的有效性。次要目的：评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的安全性。评价吸入用H057在支气管扩张症急性加重期患者中的药代动力学和药效动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.经研究者判定由囊性纤维化引起的支气管扩张症患者；

2.发生支气管扩张症急性加重＞7天的患者；

3.入组前使用静脉抗生素治疗时间＞72小时的支扩症急性加重期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120;510120

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验4条
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