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    【ChiCTR2500103005】预注奥赛利定对无痛胃镜检查中依托咪酯引发肌震颤的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103005

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    依托咪酯引发的肌震颤

    试验通俗题目

    预注奥赛利定对无痛胃镜检查中依托咪酯引发肌震颤的影响

    试验专业题目

    预注奥赛利定对无痛胃镜检查中依托咪酯引发肌震颤的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究评估奥赛利定作为依托咪酯辅助药物的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机化序列由护士使用随机数字表生成,通过顺序编号的不透明信封保持分配的隐秘性。

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-26

    试验终止时间

    2026-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄19~65岁,ASAⅠ或Ⅱ级。;

    排除标准

    神经肌肉传导功能障碍性疾病,对依托咪酯、奥赛利定或瑞芬太尼过敏,癫痫,近两周上呼吸道感染,重要脏器功能严重不全,血压>180/110,肥胖(BMI>30kg/m2),预计存在困难气道,长期服用精神类药物史或有认知功能障碍,无法配合患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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