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    【ChiCTR2200058253】请与我们联系上传伦理批件。 术中椎弓根螺钉插入扭矩预测内固定强度

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058253

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱退变性疾病

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件。 术中椎弓根螺钉插入扭矩预测内固定强度

    试验专业题目

    术中椎弓根螺钉插入扭矩预测内固定强度：一项前瞻性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.获取脊柱内固定手术患者在体生物力学结果，构建双能骨密度测量值-定量CT骨密度测量值-插入扭矩的线性关系； 2.研究插入扭矩预测内固定强度的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南方医科大学顺德医院科研启动计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    需行胸腰椎椎弓根螺钉内固定手术患者。；

    排除标准

    1.年龄小于18岁； 2.合并甲状旁腺功能亢进症、多发性骨髓瘤、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮患者； 3.长期使用糖皮质激素的患者； 4.脊柱骨折、脊柱肿瘤、感染患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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