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【ChiCTR1800019693】经颅多普勒（TCD）结合颈动脉彩色多普勒（CDUS）动态监测脑血流动力学变化对改善老年腹部手术患者术后认知功能的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

经颅多普勒（TCD）结合颈动脉彩色多普勒（CDUS）动态监测脑血流动力学变化对改善老年腹部手术患者术后认知功能的应用研究

试验专业题目

经颅多普勒（TCD）结合颈动脉彩色多普勒（CDUS）动态监测脑血流动力学变化对改善老年腹部手术患者术后认知功能的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究经颅多普勒（TCD）结合颈动脉多普勒超声（CDUS）动态监测脑血流动力学变化对改善老年腹部手术患者术后认知功能的影响，进一步探讨术后认知功能障碍（POCD）的发病机制与预防措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

对符合纳入标准的患者，按照随机数表法随机平均分为对照组和实验组，每组100名患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南方医科大学顺德医院科研启动计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>65岁；初中及其以上文化程度；美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级；麻醉方式为全身麻醉；拟行腹部手术且手术时间＞3小时；所有患者术前意识清楚且语言表达流利；患者及家属签署麻醉知情同意书。；

排除标准

术前简易智能状态量表评分(MMSE)低于23分；术前有严重的心肺功能不全、肝肾功能不全、感染性疾病、存在感染及脱水因素；存在严重系统性疾病；在视觉、听觉和语言交流方面存在障碍；有认知功能障碍、谵妄、癫痫及精神紊乱史或家族中存在以上病史；长期服用镇静药和精神系统疾病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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