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    【ChiCTR-IPR-15005816】内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15005816

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管静脉曲张破裂出血

    试验通俗题目

    内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

    试验专业题目

    内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510630

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确EVL或EVS是否作为食管静脉曲张出血的一级预防手段； 2.明确EVL联合EVS的序贯治疗是否提高食管静脉曲张再出血的二级预防疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中山大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-20

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿入组、能理解本治疗方案并签署知情同意书；2.年龄≥18 岁和≦65；3.内镜检查诊断为食管静脉重度曲张有治疗适应症；4.凝血酶原活动度≥40%；5.无肝硬化其他并发症。；

    排除标准

    1.轻-中度食管静脉曲张患者；2.合并胃底静脉曲张者；3.凝血酶原活动度<40%；4.合并肝脏或其它系统的晚期恶性肿瘤；5.不愿意按要求复查随访的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第三医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510630

    联系人通讯地址

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