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    【ChiCTR2200067072】痉挛型偏瘫患儿上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067072

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑性瘫痪

    试验通俗题目

    痉挛型偏瘫患儿上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究

    试验专业题目

    痉挛型偏瘫患儿上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为偏瘫患儿上肢功能障碍提供一项有效的外周磁刺激和中枢磁刺激的康复治疗技术，同时找到两者有机结合的最佳时机和方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参与本研究的一位统计学专家采用随机数字表法产生。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    徐州市卫生健康委青年医学科技创新面上项目（XWKYHT20210539）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-08

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有患儿均符合2015年中国脑性瘫痪康复指南诊断痉挛型偏瘫脑瘫的标准； 2.年龄2-4岁，诊断为痉挛型偏瘫脑瘫，性别不限； 3.粗大运动功能分级系统（gross motor function classification system,GMFCS)评定为Ⅰ级或者Ⅱ级； 4.脑瘫患儿手功能分级系统（manual ability classification system，MACS)≤Ⅲ级； 5.改良Ashworth量表≤2级； 6.可以理解并完成指令； 7.家长签署知情同意书，能完成4个月康复治疗者。；

    排除标准

    1.患有重要脏器疾病； 2.其他影响上肢功能疾病（如周围神经损伤、进行性肌营养不良或先天性上肢功能障碍等）； 3.上肢术后； 4.有癫痫或脑电图异常者； 5.有视听障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属徐州儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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