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【ChiCTR2200063102】肠道菌群紊乱在川崎病冠状动脉损伤中的调控作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063102

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病

试验通俗题目

肠道菌群紊乱在川崎病冠状动脉损伤中的调控作用

试验专业题目

肠道菌群紊乱在川崎病冠状动脉损伤中的调控作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索川崎病冠脉损伤患儿肠道菌群与非冠状动脉损伤患儿以及正常儿童肠道菌群是否存在差异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此试验非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

2021年度徐州医科大学江苏省重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为川崎病的患儿，诊断标准需符合2017年美国心脏病协会（AHA）发布的《川崎病诊断治疗和长期随访》声明； 2.发病10天内（以发热时间作为发病开始）； 3.年龄在1个月~12 岁。；

排除标准

1.发病前1个月内应用过激素或其它免疫抑制剂； 2.有明确感染，包括败血症、细菌性肺炎、细菌性脑膜炎、急性腹膜炎等； 3.有免疫缺陷或染色体异常等严重免疫性疾病； 4.不愿意签署知情同意书； 5.不能按要求正规随访超过1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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