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    【ChiCTR-TRC-12002607】急性冠脉综合症患者双重抗血小板治疗过程中应用不同质子泵抑制剂对预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002607

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    急性冠脉综合症患者双重抗血小板治疗过程中应用不同质子泵抑制剂对预后的影响

    试验专业题目

    急性冠脉综合症患者双重抗血小板治疗过程中应用不同质子泵抑制剂对预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在我国开展急性冠脉综合症患者双重抗血小板治疗过程中应用不同质子泵抑制剂对预后的影响研究，从循证医学的角度回答上述问题，对急性冠脉综合症有高危消化道出血患者是否加用质子泵抑制剂，加用何种质子泵抑制剂对心血管事件影响最小进行研究

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题资助及研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-21

    试验终止时间

    2014-09-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准：根据中华医学会心血管病学分会2011年ACS诊断标准，随机选取住院的确诊为急性冠脉综合症的患者（肌钙蛋白升高三倍以上或冠状动脉造影术后予支架植入或冠状动脉搭桥术）,其年龄＞30岁，住院期间成功行冠状动脉造影及支架植入术，术后服用双联抗血小板药物。；

    排除标准

    冠状动脉介入治疗不成功、支架植入术后TIMI血流Ⅱ级以下、出血性疾病、血小板减少、治疗期间应用除阿司匹林、氯吡格雷以外的抗血小板聚集药物、严重心力衰竭、左室射血分数( LVEF) <35％、严重肝、肾功能损害、对阿司匹林、氯吡格雷或奥美拉唑、泮托拉唑过敏、正在应用抗凝药如华法林、预计依从性差以及研究者认为需排除的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学医学院附属江阴医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214400

    联系人通讯地址

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