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    【ChiCTR2000029873】连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029873

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    连续性肾脏替代治疗

    试验通俗题目

    连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

    试验专业题目

    连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    研究CRRT的两种模式CVVH和CVVHDF对滤器使用寿命的影响，为重症患者CRRT不同模式的选择提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    有一人使用随机数字表法产生随机数字与序号，单号为CVVH组，双号为CVVHDF组，并记录在案，此人不参加纳入受试者. 随机分配表通常一式三份，使用不透光信封封存，由课题负责人、研究主办者、以及统计师各保管一份。揭盲或破盲时此三份随机分配表同时当面揭封。

    盲法

    本研究实施非盲法： 患者及主管医生对治疗分组采用非盲。自愿加人本研究的患者在签署知情同意书后按进入研究 的时间顺序登记其编号；并根据其编号领取相应信封，交给主管医生，主管医生按照患者分组信息下医嘱、实施不同干预

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2020-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准 1、容量负荷过多 维持血液透析或急性肾功能衰竭的患者，合并充血性心力衰竭、急性肺水肿； 少尿而又需要大量补液时，如TPN、或各种药物治疗； 慢性水肿、如腹水、肾性水肿； 2、清除溶质? 急性肾衰伴有心血管功能障碍； ?急性肾衰伴有脑水肿； 急性肾衰伴有高分解代谢； 急性肾衰有合并症； 需要静脉营养。? 3、酸碱和电解质紊乱 代谢性酸中毒；? 代谢性碱中毒； 高或低钠血症； 高或低钾血症。 4、非肾脏疾病 急性坏死性胰腺炎； 挤压综合征； 心肺旁路； 药物或毒物中毒、肝性脑病； 降温、复温；

    排除标准

    排除标准：年龄<18岁和>75岁，脑出血、活动性出血不能使用肝素抗凝者，无法建立合适的血管通路，管路不畅、血流量不稳定者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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