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      【ChiCTR2200060684】血管内超声指导的冠状动脉病变治疗策略疗效与安全性研究：一项随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060684

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-06-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠状动脉粥样硬化型心脏病

      试验通俗题目

      血管内超声指导的冠状动脉病变治疗策略疗效与安全性研究：一项随机对照试验

      试验专业题目

      血管内超声指导的冠状动脉病变治疗策略疗效与安全性研究：一项随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      241000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估血管内超声指导的冠状动脉介入策略能否能减少主要不良心血管事件。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      有一人使用随机数字表法（OFFICE-EXCEL-2016）产生随机数字与序号，单号为介入治疗组，双号为药物治疗组，并记录在案，此人不参加纳入受试者. 随机分配表通常一式三份，使用不透光信封封存，由课题负责人、研究主办者、以及统计师各保管一份。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-03-10

      试验终止时间

      2024-06-05

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.受试者有胸痛、胸闷等心绞痛症状，临床诊断冠心病，同意行冠状动脉造影术； 2.冠状动脉造影狭窄在50%-90%的患者（QCA测定）； 3.同意行血管内超声IVUS检查； 4.IVUS检查：PB≥70%+NC≥20%；；

      排除标准

      1、血小板低于10*10^9/L； 2、术前确诊恶性肿瘤； 3、预期寿命小于1年； 4.拟纳入研究的血管既往植入支架。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      皖南医学院第一附属医院弋矶山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      241000

      联系人通讯地址

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