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【CTR20234222】KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20234222

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KC-1036片

药物类型

化药

规范名称

KC-1036片

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期复发或转移性食管鳞癌

试验通俗题目

KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究

试验专业题目

评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性。 次要目的：评价KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的安全性；评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的生活质量的差异。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 490 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；2.经细胞学和/或组织病理学确诊的食管或食管胃交接部鳞癌；

排除标准

1.未经治疗的中枢神经系统（CNS）肿瘤转移的受试者；

2.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤;；3.胃肠道异常；

4.心脑血管系统异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验6条
市场信息
  • 企业公告4条
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