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    【CTR20232499】评价LMV-12（HE003）片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的的有效性和安全性Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232499

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    LMV-12(HE-003)片

    药物类型

    化药

    规范名称

    LMV-12(HE-003)片

    首次公示信息日的期

    2023-08-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    评价LMV-12（HE003）片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的的有效性和安全性Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价LMV-12(HE003)片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330096

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和肾细胞癌受试者中初步评价LMV-12（HE003）片的安全性，确定后续研究的给药剂量。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，年龄18-75周岁；

    排除标准

    1.入组前4周(或药物7倍消除半衰期)内进行过任何化疗的患者(亚硝基脲或丝裂霉素C 6周内)，以较短时间为准；或在入组前14天内，使用过任何放疗，或靶向抗癌药物治疗的患者；

    2.研究者评估存在任何脑转移癌的患者；

    3.入组前仍有既往抗肿瘤治疗未愈的毒性反应，并且CTCAE V5.0标准分级＞1级(脱发除外)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）;湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410007;410013

    联系人通讯地址
    LMV-12(HE-003)片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）;湖南省肿瘤医院的其他临床试验

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